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藥監(jiān)局“意外”出手
2012年9月的安徽省亳州市除了空氣中彌散的中藥味兒之外，明顯存在另外兩種特殊的氣息——喜慶和惶惑。
就在這座被稱為“中華藥都”的城市舉辦“2012年國(guó)際中醫(yī)藥博覽會(huì)暨第28屆全國(guó)中藥材交易會(huì)”（以下簡(jiǎn)稱“藥博會(huì)”）的前一天，2012年9月8日，一則來自國(guó)家藥監(jiān)局的通報(bào)讓這個(gè)中國(guó)最大的中藥材集散地和最大的中藥飲片產(chǎn)地一片慌亂。
國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)稱，安徽省近日查獲一批染色增重、制假售假的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)，其中8家停產(chǎn)整頓、12家立案調(diào)查。上述企業(yè)涉嫌用化工色素金胺O進(jìn)行染色，用鋁鹽和鎂鹽加重，在藥材中摻假。
盡管通報(bào)中未提及“亳州”，但那些參加藥博會(huì)的業(yè)內(nèi)人士一眼就看出，12家企業(yè)全部來自亳州。傳說中神醫(yī)華佗在他的老家亳州開墾第一塊藥田之后，亳州就逐漸成為中國(guó)的藥材之鄉(xiāng)。
據(jù)南方周末記者了解，此次在上海被查獲的問題中藥涉及亳州12家企業(yè)，共34批次產(chǎn)品，包括蒲黃、紅花、元胡、石斛、黃連、五味子等6種中藥。
外界看來，國(guó)家藥監(jiān)局這種近乎“拆臺(tái)”的舉動(dòng)頗顯“意外”。
今年上半年，中央電視臺(tái)記者曾兩赴亳州，暗訪中藥造假問題。中央電視臺(tái)一位內(nèi)部人士證實(shí)，這期針對(duì)亳州中藥問題的調(diào)查報(bào)道最終作為內(nèi)參上報(bào)。據(jù)了解，當(dāng)?shù)卦?jì)劃9月10日藥博會(huì)之后，再向當(dāng)?shù)孛襟w披露部分自查信息。
國(guó)家藥監(jiān)局的通報(bào)打亂了所有的計(jì)劃。
如今，亳州一些政府部門的辦公桌上放著厚厚一摞此次事件的輿情監(jiān)控。亳州市藥監(jiān)局內(nèi)空無一人，幾乎所有人員都參與到新一輪的專項(xiàng)整治行動(dòng)當(dāng)中，甚至還發(fā)動(dòng)了村鎮(zhèn)和街道幫助協(xié)查。
來自上海的風(fēng)暴眼
有意思的是，“染色中藥”，這起“毒膠囊”之后新一輪的藥品安全事件，最初披露12家涉事企業(yè)的并非安徽及亳州的自查，而來自上海。
“最先是在上海市場(chǎng)上被發(fā)現(xiàn)問題，然后倒查到位于亳州的飲片廠�！币晃簧媸缕髽I(yè)的負(fù)責(zé)人說。
上海市藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人向南方周末記者證實(shí)，該市的專項(xiàng)監(jiān)察行動(dòng)從今年6月開始，8月下旬獲得問題中藥的檢測(cè)結(jié)果后，該局隨即向12家企業(yè)所在地的藥監(jiān)部門發(fā)出“不合格產(chǎn)品協(xié)查函”。
其中的原委，一位熟悉內(nèi)情的藥監(jiān)部門人士指出，2009年以后，藥監(jiān)系統(tǒng)取消了省級(jí)以下垂直管理，變?yōu)榈胤椒旨?jí)管理，“監(jiān)管者有時(shí)竟要承擔(dān)地方招商引資的任務(wù)，那么其監(jiān)管力度和披露問題的積極性可想而知”。
根據(jù)亳州市相關(guān)部門提供給南方周末記者的自查結(jié)果，亳州對(duì)全市58家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)中的53家提出442條整改意見，責(zé)令存在較大風(fēng)險(xiǎn)的15家立即整改，責(zé)令嚴(yán)重違規(guī)的8家停產(chǎn)整頓，收回6家企業(yè)GMP（生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）證書。
南方周末記者連日來遍訪了12家涉事企業(yè)。
涉嫌染色的萬珍中藥飲片廠相關(guān)負(fù)責(zé)人承認(rèn)，有7公斤染色石斛流入了上海市場(chǎng)，公司懷疑是在原產(chǎn)地被藥農(nóng)染了顏色。
亳州市凱利中藥飲片有限公司、安徽福春堂中藥飲片有限公司等企業(yè)則連呼“冤枉”。相關(guān)負(fù)責(zé)人稱，核對(duì)了涉事產(chǎn)品批號(hào)和公司的生產(chǎn)賬目，查不到涉事產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄。他們已經(jīng)向監(jiān)管部門提出，有人冒用公司的名義，加工銷售違法產(chǎn)品。
安徽國(guó)鑫中藥飲片有限公司、安徽維濤中藥飲片科技有限公司等幾家涉案問題較多的企業(yè)均以“負(fù)責(zé)人在外地出差”拒絕接受采訪。
中藥染色潛規(guī)則
中藥行業(yè)業(yè)內(nèi)人士說，中藥行業(yè)最突出的三大問題就是——“染色、增重、摻假”。其中，公眾對(duì)中藥染色相對(duì)陌生，但并非行業(yè)新問題。
從業(yè)三十多年的南京中醫(yī)藥大學(xué)客座教授、資深中藥鑒定專家胡浩彬指出，中藥材、中藥飲片非法染色摻假的現(xiàn)象在國(guó)內(nèi)普遍存在。目前已發(fā)現(xiàn)有染色摻假的中藥材、中藥飲片有幾十種。
胡浩彬把中藥材染色按主要目的和方式細(xì)分為四種：
——提取成分后染色。一些藥材被提取過有效成分后，顏色變淺，色澤變暗淡，經(jīng)過染色后可使色澤重新恢復(fù)成原樣。如染黃的藥材有蒲黃、黃芩片、姜黃、延胡索；染紅的藥材有紅花、五味子、朱砂、血竭；染黑的藥材有制川烏、制草烏、制首烏、膽南星等。
——劣質(zhì)藥材染色。比如市面上的正品花椒每公斤52元，而染色的“顏椒”每公斤只要16元。“顏椒”的原料多是未成熟的小紅花椒，因個(gè)頭小，品質(zhì)差，屬于被淘汰的花椒。這種花椒紅色鮮艷度不夠，不法分子用“羅丹明B”對(duì)其染色后，再混入正品中銷售，其他藥材如劣質(zhì)五味子染紅、劣質(zhì)蒲黃和延胡索染黃、偽品烏梅染黑等都屬此類。
——增重染色。如青黛質(zhì)地疏松輕浮，摻入顏色相近的孔雀石綠，可大大增加重量，其他藥材如紅花、冬蟲夏草等都發(fā)現(xiàn)有增重、染色現(xiàn)象。
——造假染色。藏紅花因?yàn)閮r(jià)格昂貴，療效顯著，很多不法藥商用紙纖維搓成條狀，再用金胺O、新品紅等色素染成金黃色，普通人用肉眼無法識(shí)別。還有如朱砂用808猩紅，血竭用松香酸、808猩紅、蘇丹紅Ⅰ、蘇丹紅Ⅳ染色制偽等均屬此類。
被忽略的毒性
一直參與中藥染色摻假檢測(cè)方法研究的有關(guān)專家告訴南方周末記者，此次涉案的金胺O又名堿性嫩黃，屬于接觸性致癌物，對(duì)皮膚黏膜有輕度刺激，可引起結(jié)膜炎、皮炎和上呼吸道刺激癥狀，長(zhǎng)期過量食用，將對(duì)人體腎臟、肝臟造成損害。在國(guó)外早已列為禁用染料，國(guó)家衛(wèi)生部在2008年將其列為非食用物質(zhì)。
早在2006年，市售蒲黃中用金胺O染色現(xiàn)象就已經(jīng)很普遍，廣西桂林食品藥品檢驗(yàn)所饒偉文等專業(yè)人員當(dāng)時(shí)從各地藥材市場(chǎng)買來蒲黃，29批蒲黃中有15批檢出金胺O。
2011年，他們?cè)俅螐娜珖?guó)各大藥材市場(chǎng)購回桔梗、黃連等進(jìn)行檢驗(yàn)，22批桔梗樣品有12批檢出增重粉硫酸鎂和白礬，硫酸鎂口服是瀉藥，白礬口服用于治療久瀉不止等。所檢42批黃連飲片中15批檢出金胺O，目的是掩蓋用白色礦物粉摻偽增重。
胡浩彬介紹，也曾有當(dāng)?shù)厥忻裨谑忻嫔腺I了冬蟲夏草，第一天早上吃了一點(diǎn)，人不舒服，休息兩天后恢復(fù)了，第四天開始再吃，渾身癱軟，臉色潮紅，沒有知覺。
經(jīng)過檢驗(yàn)，胡浩彬判定這個(gè)是古尼蟲草染成正品冬蟲夏草。古尼蟲草子座綠色，蟲體灰白色，用黃色染料把蟲體染成黃色，把子座染成黑色，和正品冬蟲夏草很像，有的消費(fèi)者吃了一兩個(gè)月，肝、腎功能全部下降。
亳州從事中藥飲片銷售的相關(guān)人士告訴南方周末記者，有些藥材不止用一種色素染色，如烏梅就發(fā)現(xiàn)使用莧菜紅、亮藍(lán)、日落黃3種色素染色，而染色藥材經(jīng)進(jìn)一步加熱炮制，如蒲黃炒炭、黃芩酒制等，其中的化工染料受熱產(chǎn)生分解產(chǎn)物，對(duì)人體的危害可能更大。
“走票”的藥企
一位熟悉亳州中藥市場(chǎng)的人士指出，之所以亳州出現(xiàn)12家企業(yè)涉案，除了企業(yè)自身問題外，更重要是亳州從事中藥經(jīng)銷的100萬人，大多是個(gè)體經(jīng)營(yíng)者。
2003年SARS期間，亳州一些不法藥商販趁藿香等防SARS中藥材價(jià)格飆漲期間，賣假藥發(fā)國(guó)難財(cái)，后被央視曝光。整個(gè)亳州中藥材行業(yè)因此停產(chǎn)整頓3個(gè)月，當(dāng)?shù)刈罱K決定將中藥材門店逐步走向公司化。時(shí)至今日，已發(fā)展出中藥飲片廠58家。
據(jù)上述人士透露，100萬個(gè)體戶并沒有因此改行，而是衍生出一種名為“走票”的商業(yè)模式——沒有藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，但掌握較固定的銷售渠道和藥品來源的中間人，通過掛靠合法藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，在支付一定比例“管理費(fèi)”之后，將自身藥品經(jīng)營(yíng)行為“正當(dāng)化”。
上述人士稱，通常個(gè)體戶就能掛靠在飲片廠，飲片廠每開一張票，就能收到5%的提成。一些飲片廠庫房里根本沒有產(chǎn)品，靠收提成過日子。另有一些飲片廠買進(jìn)中藥材原料2噸，結(jié)果出產(chǎn)10噸飲片，多出來的都是從不正規(guī)的小作坊進(jìn)貨，而后貼牌生產(chǎn)。
毫無疑問，這樣的行為背離了當(dāng)?shù)卦噲D通過規(guī)�；a(chǎn)確保中藥飲片質(zhì)量的初衷。國(guó)家藥監(jiān)局此次的通報(bào)中明確指出，多家涉事企業(yè)存在走票過票、貼牌包裝等問題。
只流向了上海？
上海市藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴南方周末記者，今年他們對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用中藥飲片的單位做了全覆蓋的檢測(cè)，公辦醫(yī)院以及大型連鎖藥房目前暫未檢出相關(guān)問題，問題最突出的是醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，“一些小診所為圖低價(jià)，直接從外地進(jìn)貨”。
國(guó)家藥監(jiān)局此次通報(bào)中明確指出，涉事中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的部分中藥飲片已經(jīng)流入中藥飲片流通使用和中成藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)。
此前，國(guó)家有關(guān)部門對(duì)麝香接骨膠囊等10余個(gè)品種30多批樣品的檢測(cè)發(fā)現(xiàn)，在含血竭、乳香、沒藥的中成藥中檢出蘇丹紅Ⅳ、808猩紅和松香酸。這意味著摻偽染色藥材或已進(jìn)入中成藥的生產(chǎn)環(huán)節(jié)。
至于這些問題中藥飲片究竟流向了哪些地區(qū)，安徽省藥監(jiān)局的回復(fù)是：“目前掌握的信息，主要流向上海地區(qū)�！弊鳛槿珖�(guó)17個(gè)中藥材交易市場(chǎng)中最大的一個(gè)，亳州的中藥產(chǎn)品輻射江浙滬皖豫等多個(gè)省份。
與安徽相鄰某省一位參與中藥專項(xiàng)整治行動(dòng)的人士透露，涉案企業(yè)的產(chǎn)品在他們省也存在，相關(guān)銷售人員正在接受調(diào)查，只是藥品的檢測(cè)結(jié)果還沒有出來。
一位參加了亳州專項(xiàng)整治行動(dòng)動(dòng)員會(huì)的企業(yè)負(fù)責(zé)人告訴南方周末記者，會(huì)上，亳州市藥監(jiān)局要求每家生產(chǎn)企業(yè)必須購置中藥染色檢測(cè)儀器，從原材料到產(chǎn)品都要進(jìn)行檢測(cè)。“領(lǐng)導(dǎo)說不買這個(gè)機(jī)器，就別生產(chǎn)了。不檢測(cè)，按照假藥論處�！�
安徽省藥監(jiān)局相關(guān)人士在接受南方周末記者采訪時(shí)稱，目前亳州市局已派出六個(gè)辦案組、12人駐點(diǎn)查辦，對(duì)涉案企業(yè)和人員尤其是涉案銷售人員進(jìn)行調(diào)查，尚未獲得最終結(jié)論。
